岗位职责
1、服从领导安排,执行其工作指令,全面贯彻、认真执行公司的各项管理制度
2、负责组织起草质量管理标准及生产过程中物料监控程序
3、负责组织对起始物料供应商的质量审计工作
4、负责追查质量事故的原因及提出合理化处理意见
5、负责批生产记录、批包装记录、批检验记录、批监控记录的审核归档管理
6、例行巡视各车间生产过程,调察整个流程品质状况和品质变异
7、负责组织对本公司生产、销售过程质量监控工作
8、监督全厂仪器及量具的校验与检测
岗位具体要求:
1、制药工程,中药学等相关专科及以上学历;
2、1-3年药品生产企业QA经验;
3、有GMP文件管理经验,熟悉质量体系文件起草、审批、归档等流程;
4、了解偏差管理,参与过偏差处理流程;
5、了解变更的管理,参与过变更控制;
6、有生产车间或库房现场监控的经验,有取样经验;
7、了解生产和检测仪器仪表的计量管理;
8、了解并参与过设备仪器的确认及工艺与方法的验证;