岗位职责：
‌设计阶段质量策划与风险控制‌
1.1参与设计评审，审核图纸、材料及技术规范的合规性
1.2运用DFMEA工具识别设计风险，制定预防方案
1.3编制质量控制文件（如QC工程图、检验标准、质量控制计划）
2.开发过程验证与测试管理‌
2.1主导样件测试（尺寸/功能/可靠性验证）并输出报告
2.2组织试生产过程问题跟踪，确保合格率达标后量产转移
2.3主导性能确认方案编制及报告完成
3.跨部门协作与标准转化
3.1将客户需求转化为内部技术规范
3.2协调研发、生产及供应商解决设计争议
3.3主导控制计划编制及测量系统分析
4.设计转移与持续改进
4.1评估新产品是否满足量产标准，批准设计转移
4.2分析客户投诉与生产异常，推动设计优化
4.3监控量产初期质量表现，完善预防机制
任职要求：
1.学历与专业
本科及以上学历，机械、电子、材料等工科专业优先。
2.经验与技能‌
3年以上质量管理经验，熟悉行业标准（如ISO13485），有接触过根管锉医疗器械经验优先。
3.熟练应用五大工具（APQP/FMEA/MSA/SPC/PPAP）及QC七大手法。
4.软性能力
逻辑思维强，能独立编写技术文件；抗压能力与沟通协调能力突出。