职位描述
质量保证部QA
岗位职责:
1. 实施定期自检,并参与对受托生产企业、经营企业、供应商等与持有药品生产相关的活动定期开展质量体系审核,保证持续合规的质量体系建设和管理,评估受托企业和物料供应商的质量体系。
2. 负责所有与质量管理活动相关的规程的起草、修订和审核,实施质量管理规程中对应职责部分的制度,并监督管理规程的执行过程,负责所有与委托产品生产质量管理规范相关的文件起草、审核。
3. 负责制定委托生产质量协议及其他的委托协议,负责制定企业内部关于药品投诉、药品召回、药品不良反应、自检等管理规程,负责实施必要的管理规程的要求并参与过程的监督。
4. 负责质量部相关工作的执行和跟踪。
5. 前期定期出差,负责对受托现场驻场监督工作
岗位要求:
1. 药学或相关专业本科及以上学历
2. 具备从事药品生产或质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验,接受过生产、质量管理相关的专业知识培训,且通过考核。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕