岗位职责：

1执行研发质量体系：协助研发过程中的实验记录规范、样品管理、偏差、变更、监督数据完整性等，确保质量体系跟踪闭环；

2监督研发流程合规：对研发关键环节进行质量控制，如工艺开发、稳定性试验、注册资料编制等环节的质量控制；

3承接后续技术转移：协助研发阶段向生产阶段的技术转移质量保障工作，确保研发阶段的质量标准、流程能无缝对接生产质量体系；

4配合法规核查：协助配合药监局及各级监管机构的研发现场核查，提供完整的质量证据链支持，确保核查可追溯；

5其他上级交办的工作事宜。

任职要求：

1本科及以上学历，性别不限；

2药学相关专业（硬性要求），2-3年药企QA工作经验；

3熟练使用Office等办公软件，严谨细致、有责任心；

4具备良好的沟通能力、协调能力、团队合作能力，能有效推动跨部门合作。