职责描述：
1. 建立并完善公司质量管理体系和文件控制体系，负责落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作；
2. GMP生产车间的合规管理，监督日常质量管理工作的开展，以确保符合SOP规范要求；
3. 组织现场检查，规范实验人员的基本规范；定期检查药物研发过程中各项记录和台账是否及时、规范、准确；确保数据真实可靠，负责数据可靠性管理，包括原始记录及电子数据核查；
4. 组织、协调、实施确认各项验证工作及验证的风险管理工作；根据验证中发现的问题、缺陷项目向相关部门提出整改通知，并确认整改结果；
5. 组织分析处理产品各类质量问题、提出改进措施，确保质量风险可控；
6. 参与公司内审及接受官方检查和外部审计。

任职要求：
1. 化学、药学或生物相关专业，本科及以上学历；
2. 五年以上药品生产质量管理经验，熟悉CRO/CDMO研发流程、注册管理办法、国内外GMP、ICH、FDA指导要求；
3. 具有较好的组织管理能力和逻辑条理性，能承受一定的工作压力；