岗位职责：
1、负责公司质量管理体系的建立、运行、维护和持续改进等；
2、负责公司质量管理体系的管理评审、内外部审核、日常监督检查，跟踪不合格项、建议项、改进项的整改和纠正/预防措施的落实；
3、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档、培训；
4、协助公司产品的注册工作，包括产品临床开展、注册检验及产品注册进度跟进等；
5、其他与质量管理相关的工作；
任职要求：
1、熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训。
2、具有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T19001 （ISO9001）内审员证书，或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训。
3、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。
4、具有良好的组织、沟通和协调能力、工作认真负责。
5、具有医疗器械相关专业大学专科以上学历或初级以上技术职称，并具有5年以上质量管理或生产、技术管理工作经验。