【岗位基础信息】
• 本岗位属于生产部门，与研发无任何关系，亦不参与任何研发工作；
• 具备GMP体系经验，有IVD经验；
• 2年以上工作经验；
• 工作时间：9:00-18:00（午休1小时），周末双休；
• 工作地点：地铁四号线 官洲站（地铁口有公司专用接送车，无需步行）；
【岗位职责】
1. 负责体外诊断试剂IVD产品的生产转化项目，以及相关生产文件输出；
2. 负责产品工艺参数研究及验证；
3. 负责工艺相关设备的验证；
4. 负责维护IVD产品线管理，负责产品变更相关文件修订；
5. 参与建立健全质量体系并持续维护完善，确保GMP体系有效运行；
6. 负责产线质量问题及产品售后投诉处理及跟进；
7. 负责人员培训工作；
8. 其他协助进行团队管理工作；
【任职要求】
1. 本科以上学历，生物医药、生物技术、生物工程等相关专业背景；
2. 具备1-2年生产工艺项目经验；
3. 一定的体系经验，掌握医疗器械法规相关知识；
4. 具备一定的风险预知及应对意识，了解医疗器械法规者优先；
5. 有产品转化及变更、设备验证、团队管理工作经验者优先；
6. 具备良好的团队协作、沟通协调能力及逻辑分析能力；
【福利情况】
• 入职即与员工签署正式劳动合同，提供完善的社会保险及公积金；
• 试用期内（6个月）工资福利不打折；
• 不少于5天带薪年假，另有带薪陪产假等带薪假期；