任职要求：​

1、主导过化学发光仪器或同类体外诊断仪器机械系统，熟悉 NMPA 医疗器械注册法规，了解 CE、FDA 等国际认证中机械相关要求（如机械安全、防护设计）者加分。​

2、能独立完成仪器核心机械模块（进样结构、反应仓结构、检测组件传动系统）的设计与优化。​

3、机械设计制造及其自动化、机械工程、机电一体化等相关专业本科及以上学历。​

4、具有 3 年以上 IVD 仪器或精密设备机械研发经验，熟练使用 SolidWorks、AutoCAD 等机械设计软件，掌握 ANSYS、ABAQUS 等结构仿真分析工具，能独立完成机械结构建模、装配设计与性能仿真；掌握精密传动设计（如同步带、滚珠丝杠）、机械防呆设计策略者优先。​

5、具备较强的团队协作能力，能与电控、软件、光学等跨部门团队高效配合推进项目；适应能力强，热爱机械研发工作，具有创新思维，能承受项目研发周期内的工作压力。​

岗位职责：​

1、独立承担仪器机械系统研发项目，精通机械开发流程，负责机械需求分析、方案设计、详细结构设计、样机制作与装配调试，主导机械系统性能优化。​

2、完成机械系统从研发到生产的转化，解决转产阶段的机械加工工艺适配、装配效率提升、成本优化问题；输出机械相关工艺文件（如零件加工图纸、装配工艺手册、BOM 清单、物料选型报告）。​

3、独立完成机械系统相关技术文档输出，包括产品说明书、技术要求（机械性能指标）、研发总结报告、注册资料中机械设计相关文件（如机械设计开发输入 / 输出、风险分析报告、机械安全验证报告）。​

4、熟悉 IVD 仪器相关行业标准（如 GB 9706.1 医用电气设备安全通用要求、YY/T 0654 临床化学体外诊断仪器）及法律法规，确保机械设计符合注册要求与生产合规性；