6000-12000元
南通薛氏服装有限公司西园大道168号
任职要求:
1、主导过化学发光仪器或同类体外诊断(IVD)仪器从立项、结构研发到获得注册证的全流程经验者优先;熟悉 NMPA 医疗器械注册法规,了解 CE、FDA 等国际认证流程者加分。
2、能独立完成仪器核心结构设计与优化。
3、机械设计制造及其自动化、机械工程、精密仪器等相关专业,本科及以上学历。
4、具有 3 年以上 IVD 仪器或精密设备结构研发经验,熟练使用 SolidWorks、AutoCAD 等设计软件,掌握 ANSYS、ABAQUS 等结构仿真分析工具者优先;掌握防电磁干扰(EMC)结构设计、模块化设计理念。
5、具备较强的团队合作意识,能与电子、软件、光学等跨部门团队高效协作;适应能力强,热爱仪器研发工作,具有创新思维,能承受项目研发周期内的工作压力。
岗位职责:
1、独立承担仪器结构研发项目,精通仪器结构开发流程,负责需求分析、方案设计、详细结构设计、样机制作与验证,主导产品结构性能优化。
2、完成仪器结构从研发到生产的转化,解决转产阶段的结构装配问题、工艺适配问题及成本优化问题;输出结构相关工艺文件(如装配图纸、BOM 表、物料选型报告)。
3、独立完成仪器结构相关技术文档输出,包括产品说明书、技术要求(结构性能指标)、研发总结报告、注册资料中结构设计相关文件(如设计开发输入 / 输出、风险分析报告)。4、确保结构设计符合注册要求与生产合规性;跟踪行业结构设计新技术、新材料,推动产品结构创新。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕