一、基本任职资格
1. 学历专业：统招大专及以上学历，中药学、药学、制药工程等相关专业优先。
2. 工作经验：
◦ 需掌握中药基础理论,，能识药认药；
◦ 有1-3年及以上中药饮片或中成药企业QA工作经验，熟悉中药饮片生产流程（如净制、切制、炮炙等）者优先；
二、核心能力要求
1. 法规与体系掌握：熟悉《药品管理法》《药品生产质量管理规范（GMP）》（中药饮片专项要求）、《中药饮片质量标准》等法规，能独立完成质量体系文件（如SOP、质量记录）的编制、修订与审核。
2. 质量管控能力：
◦ 能参与中药饮片生产各环节（原料验收、炮制过程、成品检验）的质量监督，识别质量风险；
◦ 协助处理质量偏差、客户投诉及不合格品，跟进纠正预防措施（CAPA）的执行。
3. 文档与审计能力：
◦ 负责QA相关记录（如巡检记录、偏差报告）的整理与归档；
◦ 配合内部GMP审计、外部监管部门（如药监局）检查，准备审计资料。
4. 专业基础：了解中药饮片的性状鉴别、炮制工艺要点（如炒、炙、煅、蒸等），熟悉常用中药材及饮片的质量标准（如《中国药典》）。
三、其他要求
• 职业素养：责任心强，原则性高，能严格执行质量标准，抗压能力强；
• 沟通能力：具备良好的跨部门沟通能力（需对接生产、研发、检验等部门）；
• 工具使用：熟练操作Office办公软件，部分企业要求掌握ERP或质量追溯系统。