2、起草或审核临床研究方案和临床研究综述，及其他临床研究相关的文件，如研究方案、研究者手册、知情同意书、病理报告表、临床研究报告(CSR)等，确保方案的科学性，合规性和可行性。深度参与临床试验的全流程，包括患者招募，数据收集，分析和解读等环节，确保临床研究按照GCP标准进行，监控研究进展，评估临床数据，撰写研究报告。
3、与研究者、伦理委员会、监管机构等外部利益相关者进行有效沟通，建立和维护医学学术带头人(Key Opinion Leader,KOL)的医学合作关系。
4、对公司项目提供全面的医学支持，包括但不限于医学咨询、方案设计、数据解读等，协助解决临床试验和产品开发过程中的医学问题。
5、负责公司各类项目申报资料的撰写和整理，确保资料的准确性和完整性，与相关部门紧密合作，确保申报工作的顺利进行。
6、利用医学统计知识，为临床试验设计和数据分析提供专业支持，协助解读统计结果，为临床试验的决策提供依据。
技能要求：
1、临床医学、临床药学等相关专业本科及以上学历，3年以上药企临床医学经验或临床工作经验的医师；
2、熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，熟悉ICH-GCP，熟悉药物研发的全 过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；
3、具备优秀的项目管理及沟通协调能力，能够与CRO、医院及内部团队有效合作；
4、全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制；
5、能独立查阅有关文献资料，撰写各类报告。
6、良好的中英文口头和书面沟通能力。