工作职责：

1、负责创新药医学相关资料撰写与审核，包括临床综述，临床试验方案，知情同意书，研究者手册，临床总结报告等医学资料，数据统计相关资料及药物警戒相关资料审核等；

2、负责创新药临床试验阶段医学支持，包括医学监查，数据分析及临床试验过程相关资料的撰写与审核；

3、负责创新药研发过程医学策略相关资料搜集整理、分析；

4、负责创新药项目的日常医学相关内、外部沟通与协调工作；包括根据临床项目的需求，与主要研究者、临床医学专家、审评专家、CRO等进行相关的沟通协调工作；

5、完成上级领导交办的其他工作。

任职要求：

1、临床医学相关专业，硕士以上学历；有海外临床经验优先；

2、有2年以上上市前医学事务工作经验或有5年以上临床医生工作经验；

3、了解创新药物研发流程与相关要求、药品注册和临床试验医学相关流程及要求；

4、熟悉临床试验方案设计与相关资料的撰写及临床试验中医学支持工作；

5、英语听说读写能力佳，具有文献检索及读写能力；