岗位职责
1. 按照相关检验规程或标准对来料、产品质量进行监控。
2.负责原材料、半成品、成品的外观、尺寸和性能等方面检验；
3. 编制、修订检验规程与作业指导书，确保检验方法符合法规及企业质量体系要求。
4. 记录并分析检验数据，对检验结果负责，做好汇总、归档；并对不合格品进行判定与隔离，并参与CAPA与偏差处理。
5. 协助研发及生产部门进行产品改进与验证，参与设计评审与风险评估（FMEA）。
6、维护和保管好本岗位所用的量具和检测设备；
7、按照要求进行产品留样，并定期负责留样项目的留样观察；
8、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求
1. 大专及以上学历，电子、电气、自动化、医疗器械相关专业。
2. 3年以上有源医疗器械检验经验，熟悉ISO 13485、GMP及相关法规要求。
3. 熟悉GB 9706.1、GB 9706.15、YY 0505等有源设备安全及EMC标准，有EMC测试经验者优先。
4. 能独立完成电气安规、功能测试及部分EMC测试，能读懂电路原理图。
5. 工作严谨细致，具备良好的沟通能力与团队协作精神。