职位详情
医疗器械质量管理负责人
8000-11000元
西洁医疗科技(杭州)有限公司
杭州
3-5年
本科
07-28
工作地址

杭州医药港小镇11号楼3楼

职位描述
岗位职责:
1、 协助管理者代表对公司质量管理工作进行策划、组织、协调、督促和检查;组织实施内部质量管理体系审核,协助解决质量管理体系运行中的实际问题;
2 、负责制定原辅材料、包装材料、外购外协件、工序产品、成品的检验规范和检验工作,负责对产品的质量做最终的结论,行使质量否决权;
3、负责建立、健全质量监测系统,引进质量管理技术,提高质量管理水平。
4、负责组织对供应商的质量审计,负责指导供方、外协厂商改善品质和对重大问题的分析、改进及纠正;
5 、负责组织上报产品及原辅材料的质量信息,对全公司生产质量管理体系执行情况进行检查,并将检查情况及时报告上级领导;
6、 负责对生产指令、包装指令的复核批准,负责组织对产品批记录的审定;
7、 负责组织对重要偏差报告、变更申请等技术报告的审核;
8、负责组织实施公用工程、生产设备及生产工艺的验证;
9、 负责处理质量投诉并将处理意见、调查情况等定期汇报;
10、负责考察制品、原辅材料及内包装材料的稳定性,评价制品、原辅材料及内包装材料的质量稳定性。
11、负责质量统计数据的分析和改进。
任职要求:
1、统招本科及以上学历,生物工程,药学,药剂、医学等相关专业;
2、3-5年质量管理经验同岗位经验。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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