1. 参与撰写及修订产品质量检验文件；
2. 负责对生产过程的产品进行监视和测量，对质量相关异常或不合格进行调查处理，制定纠正、预防措施并持续跟踪措施完成， 以符合质量控制要求;
3. 负责检验设备、关键工序、特殊过程验证/确认工作；
4. 负责处理客户投诉以及不良事件监测工作；
5. 负责质量数据收集与分析工作；
6. 参与制定、实施并维护医疗器械质量管理体系相关文件；
7. 负责对批记录的审核工作。
8. 完成领导交办的其它工作。

1.统招大专以上学历，微生物学、药学、化学、食品学或理工科相关专业。
2. 熟悉医疗器械相关法律法规，有2年以上医疗器械质量管理工作。
3 具备GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016内审员资格。
4.有医疗器械微生物、无菌、化学性能检验工作经验、无菌医疗器械注册人质量管理经验的优先。