1. 负责产品研发设计流程建立与维护，导入新版风险管理标准并指导和审核研发文件，负责开发过程的质量控制；
2. 组织公司进行内审并跟进审核整改；
3. 质量管理体系的建立，实施与维护；
4. 指导输出采购、生产、检验过程文件，审核文件输出质量；
5. 负责产品的数据分析和质量评价，负责产品工艺纪律检查和问题纠正跟踪。
任职要求：
1. 大专及以上学历，医学、生物技术相关专业；2. 3年以上相关工作经验，医疗器械QC及QA等质量控制、质量体系工作经验；
3. 熟悉YY/T 0287、 ISO 13485及国内医疗器械法规；
4. 熟练掌握办公软件，学习能力优良；
5. 工作态度积极主动，具备良好的沟通、分析能力及团队合作精神。