职位详情
医疗器械质管员
4000-5000元
陕西浩坤泽盛医疗器械有限公司
西安
3-5年
大专
09-15
工作地址

强森医疗(曲江强森医院)三楼

职位描述
岗位内容:
1.全面负责公司质量管理工作,对公司的质量管理工作进行监督、指导、协调等。
2.负责收集医疗器械经营相关的法律、法规、规章、建立医疗器械质量档案
3.负责编制质量管理制度,操作规程,岗位职责等质量体系文件
4.负责对医疗器械经营相关的计算机信息系统的质量控制功能和操作权限进行管理
5.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核,并实施动态管理
6.负责医疗器械质量安全风险会商的组织实施
7.组织医疗器械不良事件的收集与报告
8.组织验证、校准相关设施设备
9.负责自查和各项专项自查,按时提交自查报告
10.组织开展质量管理培训
11.负责出入库管理及常温库、冷库温湿度监测
12.负责合同管理等行政工作、如会做标书择优考虑
任职要求:
1.检验学相关专业(包括检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械等专业)大专以上学历
2.有3年以上医疗器械(含冷藏)质量管理工作经验
3.熟悉相关医疗器械监督管理法规、规章制度等文件。
入职缴纳五险,周末双休,如老板开会,周末上班。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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