职位描述
岗位职责：
1. 质量规划与体系：
- 主导新品质量策划 (APQP/PFMEA)，制定量产控制计划。
- 建立关键机加工工序 (车/铣等) 质量标准与监控体系。
- 应用SPC/Minitab进行过程能力分析 (Cpk/Ppk)，确保稳定达标。
2. 问题解决与预防：
- 用8D方法闭环处理重大客诉、内部失效，推动有效CAPA。
- 主导落地防错技术，从源头预防问题。
- 领导QCC改善项目，量化提升良率/降成本。
3. 工艺质量保障：
- 评审图纸/工艺文件，确保质量要求可执行。
- 主导新工艺/设备验证 (IQ/OQ/PQ)。
任职要求：
1. 本科及以上 (机械/质量类优先)，8年以上精密制造行业QE经验 (医械/精密制造优先)。
2. 具备工艺/生产/质量复合背景者重点考虑。
3. 核心能力 (必须精通)：
- QC七大手法、8D、根本原因分析 (5Why/鱼骨图)。
- SPC (Minitab)与过程能力研究。
- 主导过成功QCC项目 (需数据证明)。
- 熟悉机加工工艺 (数控) 及CAD看图。
- 掌握ISO 14971风险管理。
4. 软性素质： 强大跨部门协作能力、领导力、结果导向。
企业介绍：
西安康拓医疗技术股份有限公司成立于2005年，是一家集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业。公司是以人群健康需求和疾病诊疗趋势出发，围绕神经外科、心胸外科、口腔外科、颌面外科等领域进行全球布局努力成为一家值得信赖的健康服务解决方案供应商。当前康拓建成了智能化新厂，现代化的精益生产线、高品质的办公环境，为康拓实现高速发展建立夯实的基础。
西安康拓自成立以来，植根于医用钛金属和高分子材料的研发、加工和生产，目前取得植入类医疗器械专利十余项和产品注册证多项；西安康拓在自主研发生产的同时放眼国际，在全球范围内寻求新技术、新产品，力求为中国的医生与患者提供更好的产品及服务。
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕