临床数据库编程高级专员(南京) (MJ013603)
1-1.1万
南京 本科
夫子庙秦淮风光带
岗位职责:
1.参与临床试验的数据分析,为统计分析提供技术支持,准备编程相关文档,包括但不限于编程计划 (programming plan)、数据集说明文件 (SDTM/ADaM specifications)、审阅者指南 (reviewer’s guide)、问题日志(issue log)、QC日志等;编写SAS程序产生并审核数据集以及总结表、数据列表和图表等;
2.作为临床试验项目团队的组成部分,为临床试验方案设计、数据采集、数据分析和报告撰写等提供合理化建议
3.为其他部门提供编程支持,如协助DM部门进行数据核查
4.外包统计编程项目的审阅与监控
5.参与部门SAS Macro体系的建立,协助开发、实施和验证SAS程序
6.与项目团队保持高效沟通,确保项目能按时高质量交付
任职资格:
1.统计、数学、计算机、公共卫生或药学相关专业本科及以上学历
2.熟悉CDISC标准,至少3年以上临床试验领域SAS编程经验,参与过完整数据递交流程
3.能够熟练使用SAS BASE、STAT、GRAPH等模块,有编写SAS
SQL和宏程序的经验,能够熟练使用R软件优先考虑
4.统计基础知识扎实,熟悉常用的试验设计方法和统计模型应用。了解新药研发及临床试验基本流程及相关法规
5.有良好的英文读写能力
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕