岗位职责：
负责蛋白产品分析方法的开发、优化、验证和转移
临床产品制定检测方法标准和产品放行标准提供技术支持
起草和审核分析方法、稳定性研究方案、SOP等文件
确保实验平台合规性，管理实验记录、电子数据、审计追踪
负责产品属性（如含量、纯度、杂质、活性，翻译后修饰等）建立准确可靠的分析方法
撰写和整理药物注册申报资料（CMC部分）
对研发早期或工艺优化阶段样品进行分析检测，提供数据支持
参与制定原料、中间体、成品放行的质量标准，并为临床阶段产品的检测和放行提供技术支持
调检测计划，解决分析技术问题，并可能参与项目管理
岗位要求：
硕士及以上学历，药物分析、分析化学、药学、化学或生物学等相关专业
5年及以上药企、CRO或CDMO公司相关工作经验，至少一款生物药或者类似药至IND
有独立或领导团队完成蛋白药物质量开发经验者更具竞争力
精通HPLC、质谱、毛细管电泳、ELISA、CD、等电聚集、细胞活性检测等分析仪器、原理及使用
熟悉各国药典（如ChP）、ICH、GMP等法规指南
具备良好的沟通能力、团队合作精神、责任心，工作细致认真，有抗压能力和问题解决能力