1.组织追踪药监部门发布及变更的器械相关政策、法规和规章，组织评估变更，识别机会和风险，根据评估结果及时制定或调整相关注册计划，为公司发展战略提供政策法规信息支持；
2.负责公司项目的注册可行性分析，制定注册策略，识别注册风险并制定风险缓解计划；
3.与研发中心各部门配合，跟进项目进展，制定项目申报计划，组织注册沟通交流；
4.维护与国家局、省局、检验机构/临床试验机构相关关系；
5.完成上级领导交办的其他工作任务
要求：
1、学历要求：硕士及以上学历
2、专业要求：机械、电气、医学、生物医学工程、生命科学等相关专业
3、具有良好的团队合作能力，较好的理解力和沟通表达能力，工作踏实认真
4、经验要求：熟悉国内外医疗器械产品注册、质量体系认证等相关工作流程及各项标准。能够指导完成产品注册标准编写，与检验机构、审评中心做有效良好的沟通。