岗位职责
1、负责ISO13485、ISO9001等质量管理体系的建立、认证、维护并持续改进;
2、起草、修订和定期回顾各类体系文件:
3、组织安排公司的质量内审、外审工作，核查问题，跟进协调和落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进:
4、质量数据统计与分析上报;
5、负责产线全过程的质量体系监督；
6、对医疗器械注册过程提供体系支持；
7、完成上级交办的其他工作。
岗位要求:
1、医疗器械、机械、影像学等相关专业本科及以上学历，有3年以上医疗器械质量管理体系工作经验;
2、熟悉ISO13485、ISO9001质量管理标准；
3.熟悉国家、地方医疗器械相关法律法规:
4、工作严谨、细心、原则性强。