主要工作职责

1. 实验室日常运营与管理：

1.1负责实验室的5S管理，确保实验环境整洁、有序、合规。监督和执行实验室安全规范，包括个人防护用品的佩戴、危化品管理、废弃物分类与处置等。负责实验室门禁管理、温湿度及环境监控记录的巡查与管理。

2. 仪器设备与设施管理：

2.1负责实验室通用仪器设备，如HPLC、GC、UV、天平等的日常使用登记、维护保养和定期校准联系工作。

2.2建立并维护完整的仪器设备档案、使用日志和维护记录。

2.3协调外部供应商进行设备的维修、验证和检定工作。

2.4管理实验室基础设施，如通风橱、超纯水机、气体管路等，确保其正常运行。

3. 试剂、耗材与标准品管理：

3.1负责实验室化学试剂、实验耗材、玻璃器皿的验收、入库、储存和发放管理。严格执行剧毒、易制毒、易制爆等危险化学品的管理规定，建立专账，实行双人双锁管理。负责标准品、对照品的管理，包括接收、标识、储存、分发和销毁，并做好相关记录。

3.2定期进行库存盘点，确保账物相符，优化库存水平，避免短缺或过期。

4. 文件与记录管理：

4.1协助起草和修订实验室管理相关的SOP（标准操作规程）、管理台账和记录表格。

4.2负责实验室设备档案、检验记录、供应商资料等的归档、整理和保管工作。

4.3确保所有管理活动均有清晰、准确、及时的记录，符合数据完整性要求。

5. 合规与审计支持：

5.1确保实验室各项活动符合公司内部质量体系（如GMP/GLP）以及国家相关法律法规的要求。

5.2协助完成内部审计和外部审计的准备工作，并提供所需文件和记录。

5.3参与偏差、变更等质量事件的调查与处理。

三、任职资格要求

1. 学历与专业：

本科及以上学历，化学、药学、药物分析、生物技术、医学检验或相关专业。

2.工作经验：

2.1具备至少2年以上医药、医疗器械、CRO或相关行业实验室管理工作经验。

2.2熟悉GMP/GLP实验室质量管理规范者优先。

3. 知识与技能：

3.1熟悉常用分析仪器的原理和基本操作，了解其维护保养要求。

3.2掌握危险化学品管理、废弃物处理的相关法规和实操技能。

3.3熟练使用Office办公软件（Word, Excel, PowerPoint）进行文档处理和数据分析。

3.4高度的责任心和原则性：工作严谨细致，能严格执行SOP和管理规定。

3.5出色的组织与规划能力：能高效地管理多项任务和资源。

3.6良好的沟通与协调能力：能够与实验室用户、供应商及跨部门同事有效沟通。

3.7团队合作精神与服务意识：乐于为实验室的正常运行提供支持与保障。

3.8解决问题的能力：能及时发现并有效处理实验室日常运营中出现的问题。

4. 资格证书（优先考虑）：

持有实验室安全管理、危化品管理等相关证书者优先。