职位详情
早期项目测试主管
1.5-2万·14薪
药明康德新药开发有限公司
泰州
5-10年
本科
08-19
工作地址

泰兴合全药业有限公司

职位描述
1.负责早期项目测试的分析支持团队、IPC测试团队和放行测试团队的运营管理工作,确保各功能团队的业务流畅、高效运行
2.负责早期项目测试相关实验室日常运营及管理,确保测试项目和公用系统顺利进行
3.负责早期项目测试相关方法的确认、验证或转移以及方法生效
4.组织GMP测试以及方法确认/验证/转移中发生的实验室事件、偏差和OOX调查
5.组织人员及时完成数据复核,确保中间品等放行前完成相关偏差调查
6.启动和审核所有与早期项目测试有关的变更(包括验证、方法等),跟踪CAPA及时执行
7.负责早期项目测试团队能力建设,新业务能力开发,培养人才梯队
8.确保人员经过培训合格上岗,并保证持续培训,进行人员考核
9.与其他site同等业务实验室保持良好沟通,确保文件系统及执行流程一致
10.参与流程的维护和优化,确保人员执行流程,测试相关业务顺利进行
11.参与客户审计和政府审查,及时完成发现项的整改,确保GMP符合性
12.及时跟踪工作进展,与内外部客户加强沟通,建立稳定良好的关系
13.确保实验室安全和人员安全
14.负责临时安排的其他工作

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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