岗位职责
1. 负责文件体系的建立，组织协调各部门的文件编写、修订及定期回顾工作；
2. 负责质量文件的全生命周期管理和原始实验记录的受控管理；
3. 负责项目资料的回收、审核、整理、归档，建立档案目录，办理档案借阅；
4. 负责制定公司年度GMP相关培训计划并组织实施，跟踪实施进度，整理归档培训资料；
5. 负责收集、学习、培训、整理并归档国内外相关的政策法律法规和技术标准；
6. 参与督促公司质量体系的执行，对研发及检验等质量活动执行监督；
7. 协调各项验证工作的实施、风险评估及SOP的执行；
任职要求：
1. 本科及以上学历，药学及生物相关专业，2年及以上医药企业质量管理工作经验，有迎检经验者优先考虑；
2. 熟练使用常用办公软件，如word、excel、PPT；
3. 具备良好的文字表达和文档编制、管理的能力，有较强的报告撰写能力；
4. 踏实上进，具备良好的沟通能力和学习能力。