1、负责车间生产环境、公用系统、生产设备、工艺方法符合管理要求；

2、负责所属车间变更、偏差、CAPA的跟踪、处理、关闭、回顾及持续改进；
3、负责所属车间产品年度持续稳定性考察计划，并根据生产实际情况发起补充持续稳定性考察计划；
4、负责完成GMP认证检查等相关事项，包括但不限于：检查前的自查及自查问题整改跟踪，现场及软件资料的迎检，检查缺陷的整改及报告的书写、审核，现场检查问题的反思及缺陷整改的推广等；

5、负责审核批放行涉及的偏差、变更、车间监控记录、环境监测；

6、负责团队人员配置、人才培养、后备选拔、绩效考核。

任职要求：

1、本科及以上，药学相关专业；

2、8年以上质量管理经验，有一线生产或质量检验工作经验者优先；

3、熟悉制药行业GMP，自研发至商业化生产阶段以来的所有法规，指南，技术文件要求，用于指导本岗位工作以及遇到问题的解疑答惑；

4、具有较强的数据统计分析能力，逻辑思维能力，团队管理能力，沟通协调能力。