岗位职责
1. 独立执行各类样品放行检测、稳定性样品检测。
2. 熟练操作和维护各类精密分析仪器，包括但不限于：HPLC/UPLC、GC、UV-Vis、PCR仪、酶标仪、生物活性检测（如细胞法、ELISA）等。
3. 协助参与执行微生物限度检查、内毒素检测（LAL）及环境监控（沉降菌、浮游菌、表面菌、悬浮粒子）等相关实验。
4. 准确、及时地记录实验数据，确保所有记录的真实性、完整性和可追溯性（ALCOA+原则）。
5. 参与起草和修订标准操作规程、检验记录等相关质量控制文件。
6. 参与分析方法验证、转移及确认工作的具体执行。
7. 与生产、研发、质量保证（QA）等部门保持有效沟通，协同解决与质量相关的技术问题。
任职要求
1.教育背景：本科及以上学历，主修药学、分析化学、生物化学或相关生命科学领域。
2.工作经验：3年以上QC实验室工作经验（有重组蛋白、单抗、ADC等产品经验的优先）。
3.技能与能力：精通至少一项主流分析技术（如HPLC、GC、CE、ELISA等），有分析方法开发经验的优先。
4.熟悉《中国药典》/《美国药典》/《欧洲药典》相关通则和检测方法。
5.熟练使用Office办公软件及等实验室数据系统。