岗位职责:

、负责QC实验室的监督检查
2、负责QC纸质记录和电子数据的审核
3、负责审核QC的体系文件，如质量标准、管理文件、SOP、稳定性方案与报告等
4、负责QC偏差、OOX、变更事件的审核
5、参与内外部审计工作
6、参与产品和临床试验用药品的放行审核

任职要求:
1、本科学历，生物制药及药学、药物分析相关专业
2、一年以上生物制品、无菌制剂产品的工作经历，有QC、QA工作经验者优先
3、熟悉药典、GMP、药品相关的法律法规
4、熟悉质量体系文件
5、具备较强的交流与沟通能力