1、负责分析工作的统筹安排与实施；

1）全程参与制剂、合成项目的立项（技术评估），并综合处理得出结论；

2）安排项目任务的实施：根据分析团队的情况和项目情况，安排项目负责人，确定项目进度计划。

3）负责分析项目与制剂部、合成部、信息部、项目管理部等内部关联部门和客户的前期联系与交流；

4）讨论项目推进方案；

5）项目合作前的沟通与交流；

6）项目实施过程中的技术指导、协调、跟踪与促进；

7）项目交接的审核。

2、负责项目的进度与质量的指导和把控；

1）负责解决项目实施过程中难题（技术难题、合作协调解决的难题等）；

2）各项目的实施过程中，跟踪、指导、推进项目计划进行；

3）负责申报资料的技术审核与放行。

3、分析部门管理；

1）制度化建设：确定并逐步完善分析的规章制度及规范性文件；

2）部门人员管理：对所属部门员工进行招聘、分工、调整、解聘、储备及人才梯队建设等日常管理工作；

3）团队建设：定期组织召开例会、专题会、项目会等，根据项目及人员情况确定人员的组合、调配、编制；

4）项目预算与部门预算：完成各项目的分析部分预算、成本审核控制、月度财务报表、部门年度预算；

5）绩效考核：负责分析部各项目组的绩效评估、项目奖金评估；

6）现场管理：负责分析部各实验室和办公室的现场管理，包括但不限于仪器、设备的卫生和物料等管理工作。

任职资格

1. 药学或药物分析等相关专业硕士以上学历，具有药物分析、质量研究等药物研发5年以上工作经验，有注射剂药物，复杂制剂分析经验者优先；

2. 有完整的IND和ANDA经验；有NDA经验者优先；

3.熟悉新药注册管理程序，对数据完整性有深入了解，能协助建立合规的质量体系；

4.良好的责任心及团队协作精神，较强的沟通能力和领导力，抗压能力强

5. 有团队管理经验，管理能力、协作能力较强。