1、负责工序现场日常巡查，监控各类操作、记录、物料状态、卫生和环境等，确保生产现场的操作和活动等符合SOP的要求。

2、负责对生产过程中的中间体、半成品进行抽检，确保其产品质量标准的要求。

3、负责每日对生产现场发现的问题以及现场合格率进行分析统计。

4、参与部门不合格情况的分析评审，并组织实施纠正和预防措施。

5、监督生产现场的纠正和预防措施的实施情况，并向上级领导汇报。

6、监督生产现场不合格品的处置情况。

7、监督生产现场各标识的执行情况。

8、负责对生产现场质量、过程把控，规范留样和取样的操作。

9、定期向上级领导汇报工作情况，完成上级领导安排的其他任务。

10、专业不限，有医药、医械方面经验优先。

11、熟悉产品的工艺流程、各检验标准和检验操作规程。

12、了解ISO13485及医疗器械生产质量管理规范或GMP等相关法规。

13、工作细致认真、责任心强、原则性强，关注细节，诚实。