岗位职责:

通用环球医疗技术服务有限公司作为环球医疗设备全生命周期管理服务的运营实体，以“内生增长”与“外延并购”相结合为发展策略，致力于快速成为专业领域的引领者。公司注册资本7.05亿元，获“国家高新技术企业”等认证，提供医疗设备资产管理、采购咨询、巡检保养、临床支持、设备维修等服务。

公司旗下拥有凯思轩达、拓庄医疗、众泰合医疗、金旭医疗4家行业领先企业，和数十家家国内外主流设备厂商（GE、飞利浦、西门子等）建立了战略合作，供应商平台客户超500家，组建1500余名专业服务团队，累计服务医院客户超过1600家，坚持以技术创新促品牌建设，为医疗机构提供高效、高质、高值的服务保障。

1. 维修前质量控制：审核维修申请单，确认维修需求与设备故障情况；验证维修配件资质（如生产许可证、注册证、合格证），确保配件质量可靠；检查维修工具与测试设备的校准状态，保证检测结果准确。

2. 维修过程质量监控：监督维修人员执行 SOP 情况，确保维修操作规范；对关键维修工序进行现场检查，记录关键参数；及时发现并纠正维修过程中的质量偏差，防止不合格维修。

3. 维修后质量验证：组织维修设备性能测试，对照设备技术标准验证维修效果；参与设备校准工作，确保设备参数符合临床使用要求；确认维修记录完整准确，签署质量放行意见。

4. 质量记录与改进：建立完善的维修质量档案，包括维修记录、测试报告、校准证书等；统计分析维修质量数据，识别重复故障、高风险维修环节；参与质量改进项目，提出维修流程优化建议，降低维修不良率。

5. 合规与安全管理：定期开展维修质量合规性自查，确保符合法规要求；组织维修人员质量意识与安全培训，提升全员质量素养；配合监管部门检查，提供维修质量相关记录与报告；

6. 体系建立与维护：能够根据国家相关法律法规及相关体系标准，从组织体系、制度体系、标准体系、指标体系、内审体系、应急体系、培训体系、奖惩体系、文化体系等维度不断完善公司质量体系建设。

任职要求:

1. 本科及以上学历，中共党员优先，医疗、医学、医疗器械等相关专业优先，持有注册质量工程师证书或国家注册审核员证书；

2. 5年以上医疗设备质量管理相关经验，熟悉掌握质量管理运作流程，了解质量管理常用工具工作，对医疗设备以及维保行业有深入认知，对维保工作有过扎实的实操经验；

3. 精通质量管理体系ISO9001、医疗器械质量管理体系ISO13485知识，能够主导建立、持续完善公司质量管理体系，持有质量体系内审员资格优先；

4. 具备良好沟通协调与组织能力，工作严谨细致、责任心强、执行力出色，学习能力强且能跟进行业法规更新；

5. 拥护党的领导，遵守国家法律法规，廉洁自律，无违纪记录，保密意识强，熟练使用办公软件及具备基础数据分析能力，可接受必要出差。