岗位职责:1、对新设备或技术的可行性进行评估,提出改进建议,确保技术的先进性和适用性。
2、参与制定和完善相关技术标准和规范,确保项目的技术方案符合国家和行业的相关规定。
3、定期组织项目团队进行技术培训,提升团队成员的专业技能和技术水平,确保团队的整体技术能力。
4、负责项目技术文档的编制和管理,包括技术方案、测试报告、用户手册等,确保文档的完整性和准确性。
5、在项目实施过程中,及时提供技术支持,解决团队在工作中遇到的技术问题,确保项目的顺利推进。
6、参与制定项目的质量标准和检测方案,确保产品符合相关的法律法规和行业标准。
负责组织设备的各项检测与验证工作,确保每一项设备在投入使用前都经过严格的测试。负责组织产品生产过程确认,保证生产产品的质量。
7、定期对项目进展进行质量评审,发现问题及时纠正,确保产品质量持续符合标准。
任职资格:
1、熟悉并能正确执行相关法律、法规、规章、规范和标准,接受过系统化的质量管理体系知识培训;
2、具有大学专科及以上学历,并具有2年及以上器械生产、技术管理工作经验;
3、做过无菌医疗器械生产管理人员优先