职位描述
工作职责:
1、负责主导产品制程相关的良率提升及不合格品处理。
2、负责监控、收集、分析和处理产品质量相关信息,制定产品风险控制预警机制,出现异常,及时处理及上报。
3、负责主导客诉的调查与报告,跟进客诉的处理关闭。
4、负责识别产品制程相关的质量改善点并推进改善。
5、负责推进质量问题的快速应对,质量问题对策有效性验证。
6、负责推进新产品质量控制,参与研发新产品性能测试确认,制定质量要求,编写制定产品检验标准。
7、负责依据产品检验作业指导书,对检验员进行技术指导,确保检验的准确性。
8、负责培训、指导车间现场IPQC进行生产巡查、工艺查验工作。
9、完成上级领导分配的其他任务。
任职资格:
1、本科及以上学历,电子、机械、生物医学工程等相关专业。
2、 5年以上产品质量管理经验,具有独立进行产品系统化质量改善的经验,有有源植入医疗器械相关工作经验,或者汽车行业质量管理等注重安全性、可靠性的工作经验优先;
3、 熟练掌握并能在工作中应用质量的各种方法及工具(FMEA、根因分析、SPC/MSA、APQP/PPAP等)。
4、 了解ISO13485、国内医疗器械GMP等质量体系的要求为佳。
5、逻辑思维清晰,条理性好,具有优秀的沟通表达和问题处理能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕