岗位职责：
1、制定并编写产品质量要求和检测标准，负责新开发产品的可靠性测试，并参与可靠性测试不良分析；
2、负责研发中心的质量体系建设；
3、跟进新产品试产过程，评估产品功能、可靠性测试报告，确保试产有效性；
4、参与产品设计阶段的设计评审和DFMEA评审，并进行项目各节点的风险分析和评审；
5、负责产品功能和性能的基础测试和研究，整理和汇总产品基础研究数据；
6、负责对项目研发开始至量产阶段的验证问题点整理和汇总，并跟进问题点至关闭；
7、负责对客户的质量要求和检测标准进行评审和转化，输出内控的质量标准和检测要求；
8、执行上级领导交待的其它工作事宜。
任职要求：
1、本科及以上学历，或同等工作经验，工业工程或机械设计类，高分子材料类等相关工科专业；
2、3年以上医疗器械相关工作经验，有丰富的物理测试经验和文件编写能力；
3、熟悉物理检测方法如二次元和三次元测量技术，熟悉医疗器械相关法规，熟悉医疗器械注册研发阶段注册资料质量控制部分编制。熟悉塑胶产品结构与性能要求，有丰富的产品性能验证经验；
4、具有良好的沟通能力，思路清晰，执行力强；
5、英语CET-4，能读、写相关英文资料。