岗位职责：
1、负责公司CDMO服务的质量保证工作，确保服务质量和合规性；
2、负责符合GMP要求的质量体系的建立、运行和维护，确保质量体系能符合GMP的要求。确保所有的质量系统，例如质量标准、供应商管理、文件管理、培训管理、偏差管理，OOS管理、变更管理，审计管理等能满足法规的要求；
3、负责对项目过程质量进行度量，并对项目过程质量进行评估；
4、负责跟进项目进展，在过程中发现、收集、暴露问题并推动问题解决；
5、监督和审查生产过程、设备、物料和产品质量控制，确保符合相关法规要求；
6、进行企业日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、各种文件和记录进行审核；
7、负责协调各种审计及官方现场检查，包括参与GMP检查及动态现场核查；
8、完成领导交代的其他事项。
岗位要求：
1、药学或化学相关专业，本科及以上学历；
2、熟悉药品生产质量管理规范（GMP）和生产工艺方面、检验分析、质量管理（含统计学）、现场管理等相关知识；
3、具备至少1年以上在药品研发或CDMO行业的QA工作经验。