岗位职责：

1、组织维护偏差、变更、CAPA、投诉、召回、管理评审、法规跟踪、质量风险管理等文件，满足生产质量管理要求。

2、负责偏差调查、变更、CAPA、OOS/OOT、投诉、召回等质量活动的执行和跟踪。

3、根据文件要求完成偏差、OOS/OOT、CAPA、变更、投诉的年度回顾报告。

4、组织召开质量管理评审会。

5、根据文件要求执行国内外法规检索、跟踪、差距分析。

6、组织对风险评估报告进行定期审核。

任职资格：

1、两年以上医药企业质量管理相关工作经验，药学相关专业大专以上学历

2、熟悉《药品生产质量管理规范》以及国内外相关法律法规