【工作内容】： 1、对产品放行过程中批检验记录的审核，并与受托生产企业相关人员进行问题的沟通; 2、参与审计过程中检验条件的复核; 3、对产品发生技术转移过程中，参与检验方法转移的具体工作事项; 4、参与审核清洁方法验证和方法学验证的方案和报告； 5、对产品稳定性数据进行统计，并汇总分析上报主管领导审模; 6、对原辅包的检验进行审核，并汇总相关记录，完成年度汇总数据; 7、按规程完成物料、制剂产品的检验，并作出是否合规的判定。