职位详情
细胞药物QC专员
1-1.5万
北京血境清源生物科技有限公司
杭州
1-3年
本科
09-02
工作地址

杭州市-临安区-大园路1623号A座一层101室

职位描述
工作内容:
1. 负责细胞生物制药工艺的开发和优化,熟悉并参与IND申报工作;
2. 参与细胞药物的生产和质量控制,分析汇总数据并形成可供IND使用的报告;
3. 负责QC工作,参与部分QA工作,包括细胞产品检测、功能试验和环境监控等,熟悉中国药典和GMP相关法规和指导文件;
4. 完善公司CMC体系,建立合规化的生产、质控和原辅料体系,辅助药学申报资料的撰写。
岗位要求:
1. 参与过IND获批项目,具体资深经验者优先考虑
2. 生物工程、分子细胞生物学,免疫学,临床医学,生物制药或相关专业硕士及以上学历;
3. 熟悉生物制药工艺和质量控制流程;
4. 具有两年以上细胞产业经验,能完成多项任务;
5. 良好的沟通能力和团队协作精神。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

立即申请