1、负责年度验证计划编制和公司公司系统、设备设施（不含检验仪器设备）、洁净区域、生产工艺、灭菌消毒、有效期等的验证方案/报告的编制，验证实施。
2、负责年度验证总结，组织日常变更管理和日常偏差管理。
3、参与接待客户审计、官方审计、第三方质量管理体系审计，如ISO15378、ISO9001等；参与现场5S、GMP检查。