资深质量工程师/质量主管
1-1.5万·15薪
无锡 本科
惠山生命科技园惠山大道1719-1号1号楼D区4楼A区
岗位主要工作职责:
1.产品检验与测试
按照产品标准(如国家标准、行业标准、企业内部标准)和检验规程,对原材料、零部件、半成品及成品进行理化、生物、性能等项目的检验,确保检验数据准确可靠。
1.检验记录与报告。
及时、规范地记录检验过程和结果,填写检验报告,确保数据可追溯。对不合格品进行标识、隔离,并上报质量部门,协助分析不合格原因,跟踪处理结果(如返工、报废等)
2.设备与环境管理
负责检验设备、仪器的日常维护、校准和保养,确保设备处于合格状态(如定期校准天平、灭菌器等)。维护检验环境的合规性,如洁净室的温湿度、洁净度监控,生物安全柜的使用规范等。
职位要求:
1.学历与专业
通常要求中专及以上学历,医疗器城、生物医学工程、药学、检验学、生物学等相关专业优先录取。
2.熟悉医疗器械检验方法和标准(如GB、IS0标准)
能操作常见检验设备(如拉力试验机气相色谱、微生物设备等)。具备基本的数据分析能力,能识别检验数据中的异常并初步判断原因。了解医疗器械法规知识,如《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》(GMP)等。
3.素质要求
工作严谨、细致,责任心强,具备良好的质量意识(对“不合格品零容忍”)。
具备沟通协调能力,能与跨部门团队有效协作。
学习能力强,能适应医疗器械行业法规和技术标准的更新。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕