一、工作职责

1、负责CMO检验过程监督指导；

2、负责分析方法确认资料审核；

3、负责CMO及CRO质量标准和检验操作规程的审核、及内部质量标准操作规程的制定；

4、负责审核检验记录、稳定性方案报告，确保数据的准确性和完整性；

5、负责审核处理实验室OOS/OOT/AD，整改措施追踪确认；

6、参与办理委托检验相关事项；

7、参与内外部审计，并落实整改；

8、向上级领导报告工作内容和进展情况，及时处理好各类突发事件；

9、协助完成领导安排的其他质量管理工作。

二、任职资格

1、本科学历，药学，化学或相关专业背景；

2、熟悉中国药典、 GMP、GLP等药品生产相关法律法规；

3、具备良好的沟通能力和团队协调精神，较强的学习能力，认真负责、责任心强、服务意识佳。

三、薪酬福利

1、工作时间：8:30-17:30，周末双休；

2、福利待遇：入职购买五险一金，提供带薪年假、节日福利、定期体检等；

3、职业发展：提供完善的培训体系和职业发展通道，支持员工个人成长；

4、工作环境：舒适的办公环境，良好的团队氛围。