【岗位职责】

1、负责公司GMP体系合规性；
2、质量管理体系建立与维护；
3、负责制定质量目标与战略；
4、负责产品过程质量控制；
5、供应商质量管理；
6、负责公司各项工作的合规性与风险把控；
7、负责公司GMP团队建设与培训；
8、主导质量部工作与跨部门合作；
9、平衡产品成本与合规性冲突；
10、负责质量检验相关工作；

【岗位要求】
1、生物工程、制药工程等相关专业本科及以上学历；
2、至少5年以上工作经验，3年质量管理经验；
3、熟悉GMP法规，有无菌制剂生产管理经验优先；
4、熟悉GMP检查流程，有多次迎接GMP检查经验，能独立带领团队过GMP检查优先，有过无菌制剂GMP检查（特别是飞检）经验优先；
5、能带队建立并完善GMP体系文件；
6、具有质量受权人证书；
7、有带领团队过GMP认证检查经验优先；
8、熟悉质量检验各项工作与检验设备