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验证管理员
6000-8000元·13薪
四川科瑞德制药股份有限公司
泸州
3-5年
本科
09-16
工作地址

科瑞德制药有限公司工会委员会

职位描述
任职要求:
1、年龄35岁以下;
2、药学或相关专业,本科以上学历;
3、能够服从安排,积极主动,吃苦耐劳;
4、有一定英语(或日语)基础及翻译能力;
5、心理素质好,有一定抗压能力,面对临时的工作安排或工作难度较大时,能够调整心态,积极应对;
6、熟悉GMP相关法律、法规(熟悉PMDA\FDA法规优先);
7、有药厂验证工作3年以上,有原料药厂工作经验优先;
8、熟悉各类验证标准及流程;
9、具备验证方案、报告的起草、审核及编写能力;
10、具备学习能力,针对客户提出的验证方面的新要求、新内容能够主动学习。

工作内容:
1、负责根据上年度验证工作实施情况确定下年度验证工作的重点;编制年度验证计划;
2、负责组织协调新系统、新设备、新工艺、新方法(检验方法、清洁方法)的验证工作及定期的再验证工作;
3、负责验证过程中的日常管理,组织并协助进行验证方案的起草修订、审核;监督验证实施过程,确保有力的执行批准的验证方案;并负责对验证过程进行评价;审核验证结果后提交验证小组审批。对验证中发现的问题、缺陷项目向相关部门提出整改通知,并提供技术指导,协助整改并确认整改结果;
4、负责建立验证台帐及年度验证工作的总结;
5、负责对验证实施小组成员进行验证工作指导及验证相关知识的培训;
6、完成上级领导临时交办的事情。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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