岗位职责：
1、负责监督公司GMP体系落实情况；
2、负责GMP体系文件的优化升级，确保文件的法规符合性和可操作性；
3、负责日常生产、检验过程中的偏差调查与分析；
4、负责监管生产、检验日常工作的规范性与合规性；
5、负责公司文件的实施与监督

人才素质需求：
1、生物工程、制药工程等相关专业大专及以上学历；
2、有过药企质量管理岗工作经验；
3、熟悉GMP法规，有无菌制剂工作经验优先；
4、熟悉现场监控关键点；
5、对实验室检验操作、流程规范熟悉；
6、有独立起草文件能力；