研究院简介

亚洲抗衰老转化医学研究院位于深圳河套深港科技创新合作区科创中心，是以转化医学为主要技术手段、老年医学和增龄性疾病为主要适应征的研发和技术转化平台。

岗位职责

一、参与研究院研发战略规划与研发平台建设的战略制定与管理

1. 制定研发战略

围绕研究院发展目标，主导制定研发中长期规划、年度计划及预算方案，确保研发方向符合公司战略（如差异化产品布局、技术平台搭建）。

追踪国际前沿技术动态，调研行业趋势与竞争格局，为立项决策提供依据。

2. 研发平台搭建

负责研究院四大平台（创新药研发，类器官及再生医学，IVD、微流控及生物芯片、妇幼生殖健康）的搭建与优化，推动技术创新与产业化应用。

二、主管研发团队建设及跨部门协作

1. 团队管理与人才培养

组建高效研发团队，建立考核激励机制及技术培训体系，培养复合型人才。

管理30人以上团队，明确分工并监督执行效能。

2. 跨部门整合与协调

联动CMC、生产、临床、注册等部门，确保研发与产业化协同；主导外部专家、药监机构的沟通协调。

三、学术交流推动与研究院品牌建设

1.学术交流与科研生态建设

主导研究院学术交流体系建设，推动研究院在抗衰老与转化医学领域的学术影响力。

牵头组织高水平学术会议、论坛、圆桌讨论

定期策划并开展内部及对外学术培训、专题讲座

建立研究院学术交流与合作机制，促进产学研医深度联动

2. 学术品牌与行业影响力建设

协助院领导推动研究院在行业内的学术品牌建设与专业形象输出，提升研究院在抗衰老、转化医学及相关领域的知名度与认可度。

支持科研成果对外传播、专家资源整合及学术影响力转化。

四、协助项目总监参与研发项目的全周期管理并对接项目PI

1. 立项与可行性评估

参与新药/改良型新药、医疗器械及体外诊断试剂等项目立项论证，协助开展市场分析、技术可行性研究；

参与项目风险评估与研究方案论证，降低研发风险。

2.研发过程与关键节点管理

参与项目研发全流程管理（非临床研究、注册申报、临床试验等），推动关键节点（如 IND/NDA、二类/三类医疗器械申报）按计划推进；

解决关键技术难题，优化工艺设计及产业化可行性。

3. 技术转移与产业化

协调研发与生产转化衔接；

协助管理外部 CRO/CDMO 资源，兼顾质量与成本控制。

4. 项目 PI 对接与协同

对接研究院各研发项目 PI，协助将科研方案转化为可执行的研发计划，推动项目有序实施。

五、质量合规与知识产权管理

1. 合规与注册申报

确保研发符合NMPA/FDA/ICH法规，主导CTD资料撰写、注册沟通及现场核查，加速产品上市。

完善研发质量管理体系，建立SOP及合规流程。

2. 知识产权布局

参与专利撰写与布局，推动技术成果转化为核心专利。

任职要求

1. 博士学历，生物、医学、药学、生命科学、生物医学工程等相关专业优先；

2. 具备5年以上生物医药行业研发管理经验。

3. 拥有从0到1、从1到N的完整创新研发管理经验，熟悉从基础研究到产业转化的全过程；

4. 深入了解新药研发、医疗器械研发、技术转化等任一方向者优先；

5. 熟悉项目管理与体系化管理方法，具备PMP、科技管理等认证者优先；

6. 具备战略思维、国际视野与体系建设能力，能够高效整合内外部资源，推动平台级研发创新；

7. 出色的跨领域沟通与领导能力，能够引导科研团队与职能部门高效协同；

8. 英语听说读写流利，能胜任国际合作项目的交流与文件处理。