职位详情
验证主管
8000-15000元·13薪
四川奥邦古得药业有限公司
成都
5-10年
本科
04-29
工作地址

利尔药业

职位描述
岗位职责:
1、负责依照国家有关药品生产法律、法规组织验证与确认方面的工作。
2、负责起草本岗位相关的规章制度、SOP等文件,并按规定执行。
3、监督确认与验证工作的执行,保证验证计划如期完成。
4、制定验证总计划及年度验证计划,主导公司验证工作的开展。
5、负责验证体系的维护和升级,及时修订验证体系管理文件,保证验证体系与法规和公司规定的符合性。
6、为相关部门提供验证支持,指导和确保验证活动符合规范和相关法规,协调验证资源,确保与各相关部门的沟通顺畅。
7、生产厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等方案的审查,确保工程符合GMP要求。
8、保证与药品生产相关的设备、设施、工艺、检验方法等维持验证状态。
9、负责审核与验证相关的风险评估、偏差处理、变更处理及纠正与预防措施等,参与调查分析工作,确认处理结果符合要求。
10、审核验证文件(包括验证方案、记录、报告)。
11、负责设备URS、DQ、FAT、SAT方案和报告审核。
12、负责组织验证管理人员跟踪验证工作开展进度,保障验证工作顺利开展。
13、负责验证类政策、法规、SOP、以及验证相关知识的培训和实施。
14、配合各部门验证人员/部门负责人协调好验证工作。
任职要求:
1、本科及以上
2、药学相关专业,五年以上相关工作经验
工作地点:四川省成都市都江堰蒲阳镇堰华路631号福利待遇:五险一金、周末双休、带薪年假、包吃包住、独立单间、节日福利。。。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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