【工作职责】
1. 负责免疫诊断试剂全流程生产,包括原料预处理、抗体标记、试剂配制、混合分装等环节,严格执行SOP标准;
2. 操作离心机、移液器、分光光度计等设备,完成日常维护、校准及故障排查;
3. 协同质检部门完成成品检验,参与不合格品原因分析及整改;
4. 管理生产物料(原料、辅料、包装材料)的领用、存储及使用规范;
5. 完整记录生产批次数据、工艺参数及设备维护日志,确保文件可追溯;
6. 落实安全生产规范,规范处理危化品、生物材料及生产废弃物。
【任职资格】
硬性条件
- 生物技术、免疫学、医学检验等相关专业,大专及以上学历;
- 1年以上免疫诊断试剂(酶促发光/直接发光/ELISA/胶体金等)研发或生产经验;
- 熟悉免疫检测原理及试剂配制全流程,掌握无菌操作技术;
- 能独立操作移液器、天平、离心机等设备,具备基础维护能力。
软性素质
- 严谨细致,对生产环节质量把控高度敏感;
- 具备跨部门协作意识,适应团队化生产模式;
- 执行力强,能严格遵守生产安全与环保规范。