职位描述
岗位职责:
负责试剂类型产品研发、改进的具体实施,包括从研发项目的设计输入到设计输出整个过程中的整体环节。
1、负责新项目的设计和实验方案的制定,体外诊断试剂盒的设计、开发;
2、负责免疫荧光平台的优化,包括微粒偶联、检测模式、系统配方等的技术调试和摸索;
3、负责免疫荧光平台相关产品的分析评价和改进,为基因工程抗原的上游设计及抗体开发提供针对性意见;
4、对免疫荧光平台相关产品客户反馈的问题,进行分析原因,有针对性地调试产品,解决问题;
5、负责免疫荧光平台相关资料实验记录整理,总结和培训本平台新员工,研发好的产品交接和提供SOP。
任职要求:
1、研究生及以上学历;化学、生物化学、生物技术、制药工程、免疫学、生命科学或医学检验等相关专业。
2、有POCT试剂研发工作经验优先,研发方向胶体金、免疫层析等;
3、受过一定质量体系方面培训,拥有IVD产品立项、研发、转产、注册、上市全流程的工作经验;
4、熟悉体外诊断试剂相关法律法规及相关标准;
5、具有一般程度以上的数理统计的相关知识;
6、较强的文献收集和查阅能力(英文、中文)。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕