职位详情
非临床药代动力学专题负责人
2.5-4.5万·13薪
国通(成都)新药技术有限公司
成都
1-3年
硕士
04-09
工作地址

天府国际生物城

职位描述

岗位职责:
1、依据公司药物研发战略及项目需求,制定非临床药代动力学专题研究计划,明确项目目标、关键节点、技术路线以及资源需求,确保研究计划与整体药物研发项目协同一致。​
2、负责对项目进行全面的风险评估,识别潜在的技术、法规、资源等风险因素,并制定相应的应对策略,保障项目顺利推进。
3、主导非临床药代动力学实验设计,包括动物模型的选择、给药方案的优化、样本采集时间和方法的确定等,确保实验设计符合国内外法规要求(如 ICH、FDA、CFDA 等指导原则)以及科学合理性。​
4、监督实验团队严格按照既定实验方案和标准操作规程(SOP)进行动物实验操作、样本采集与分析工作,定期检查实验进度和数据质量,及时发现并解决实验过程中出现的问题,保证实验数据的准确性、完整性和可重复性。
5、建立有效的团队沟通机制,促进团队内部信息共享与协作,定期组织团队会议,总结项目进展,协调解决团队成员工作中遇到的困难。​
6、加强与药理、毒理、制剂等跨部门团队的沟通与协作,参与项目团队会议,及时提供药代动力学专业意见,共同推进药物研发项目进程。
7、密切关注国内外药代动力学领域法规政策的变化,及时调整项目研究方案和操作流程,确保项目研究符合法规要求。​
8、负责与外部科研机构、合同研究组织(CRO)等开展合作交流,包括合作项目的洽谈、合同签订、执行监督以及成果验收等工作,充分利用外部资源提升公司药代动力学研究水平。
任职要求:
1、药学、药理学、药物分析、生物化学等相关专业,硕士学历以上。
2、具有 5 年以上非临床药代动力学药理毒理研究工作经验,其中至少 2 年以上项目管理经验。
3、熟悉新药申报的流程。
4、熟悉国内外药物研发法规政策,能够准确解读并应用相关法规指导项目研究。​
5、具备良好的英语读写能力,能够熟练查阅英文文献资料,参与国际学术交流。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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