岗位职责：
1.负责药物研究院质量管理体系的完善和优化，不断更新研发各环节（原始记录、仪器、物料、人员、现场管理等方面）的管理要求以适应现阶段的公司需求，确保研发QA监督的细则有效实施。
2.监督研发实验室规范性，并组织不定期自查、接受官方检查等。
3.审核临床非临床质量标准及检验报告等，组织项目现场检查。
4.负责原料药及制剂申报资料中质量部分的合理性、规范性等审核。
5.技术转移流程管理及优化。
6.研发人员技能培训管理。
任职资格：
1.本科以上学历，医药学相关专业，5年以上医药研发QA管理经验。
2.熟悉国际国内医药研发质量法规。
3.卓越的领导能力、组织协调能力和决策能力。
4.优秀的沟通能力，能与跨部门团队高效协作。